Добавление белимумаба улучшает почечный исход при волчаночном нефрите

Добавление белимумаба улучшает почечный исход при волчаночном нефрите

(HealthDay) — добавление белимумаба к стандартной терапии по сравнению с плацебо увеличивает вероятность первичного эффективного почечного ответа у пациентов с активным волчаночным нефритом, согласно исследованию, опубликованному в выпуске журнала New England за 17 сентября. Журнал медицины.

Ричард Фьюри, доктор медицины, из Медицинской школы Дональда и Барбары Цукер в Хофстра-Нортуэлл в Грейт-Нек, Нью-Йорк, и его коллеги провели 104-недельное испытание в 107 центрах в 21 стране с участием взрослых с подтвержденными биопсией, активными волчаночный нефрит. В общей сложности 448 участников были случайным образом распределены для получения либо белимумаба внутривенно, либо соответствующего плацебо в дополнение к стандартной терапии в соотношении 1: 1.

Исследователи обнаружили, что значительно больше пациентов в группе белимумаба по сравнению с группой плацебо имели первичный эффективный почечный ответ (43 против 32 процентов; отношение шансов 1,6; 95-процентный доверительный интервал от 1,0 до 2,3; P=0,03) и полный почечный ответ. ответ (30% против 20%; отношение шансов 1,7; 95% доверительный интервал от 1,1 до 2,7; P=0,02) на 104 неделе. По сравнению с теми, кто получал плацебо, пациенты, получавшие белимумаб, имели более низкий риск почечных событий или смерть (отношение рисков 0,51; 95-процентный доверительный интервал от 0,34 до 0,77; P=0,001).

«Это историческое клиническое испытание является первым успешным исследованием после десятилетий попыток использования других методов лечения волчаночного нефрита», — говорится в заявлении Фьюри. «Надеемся, что это испытание приведет к одобрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США распространить использование белимумаба на волчаночный нефрит, который представляет собой самую большую неудовлетворенную потребность пациентов с системной красной волчанкой».

Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая GlaxoSmithKline, которая производит белимумаб и финансирует исследование./p>

Поделится с друзьями

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *