Проактивный мониторинг терапии воспалительных заболеваний кишечника может продлить эффективность

Проактивный мониторинг и коррекция дозы инфликсимаба, препарата, обычно используемого для лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), может повысить шансы пациента на долгосрочную успешную реакцию на терапию, пилотное обсервационное исследование в медицинском центре Beth Israel Deaconess. заключает.
                                                                                       

В исследовании, опубликованном в Воспалительных заболеваниях кишечника, оценивались уровни инфликсимаба, антитела, предназначенного для связывания и блокирования эффектов TNF-альфа, воспалительного белка, обнаруживаемого у пациентов в больших количествах. с ВЗК, такие как болезнь Крона и язвенный колит, и множество других воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит и псориаз. Инфликсимаб, более известный как «Ремикейд», является одним из четырех анти-ФНО препаратов, используемых для лечения этих воспалительных заболеваний, когда они не реагируют или не переносят обычные методы лечения.

Инфликсимаб обладает хорошими показателями индукции и поддержания ремиссии ВЗК у пациентов с заболеваниями от средней до тяжелой степени. Но терапия не оказалась длительной в лечении, в первую очередь, считают исследователи, из-за образования в организме антител к лекарству. Только две трети пациентов первоначально реагируют на инфликсимаб, и в течение одного года менее половины пациентов остаются в состоянии ремиссии. Кроме того, по оценкам, 10 процентов пациентов, получающих инфликсимаб, будут терять реакцию на препарат каждый год. Это важно, потому что его часто назначают в расчете на то, что пациенты будут оставаться на нем бесконечно долго.

Проактивный терапевтический мониторинг лекарственного средства распространен в других клинических сценариях, включая трансплантацию твердого органа. В 2009 году, с учетом этого стандарта, лечащий врач BIDMC Адам Шейфец, доктор медицинских наук, начал мониторинг уровней инфликсимаба у своих пациентов с ВЗК с целью постепенной корректировки их режимов дозирования, чтобы, как мы надеемся, улучшить долгосрочную эффективность и снизить токсичность.

Пилотное обсервационное исследование 48 пациентов показало, что проактивный мониторинг концентраций инфликсимаба дает значительно больше шансов на продолжение терапии, чем у пациентов, получавших стандартное лечение и режим дозирования. Основными причинами этого, по-видимому, являются меньшее рецидивирование заболевания и меньшее количество инфузионных реакций в группе, которая подверглась профилактическому мониторингу концентрации. Авторы предполагают, что поддержание целевой концентрации инфликсимаба предотвращает образование антител к терапии, которые связаны с потерей реакции на препарат и реакциями инфузии.

«В настоящее время врачи обычно не проверяют уровни инфликсимаба», — сказал Чейфец, директор Центра воспалительных заболеваний кишечника в BIDMC и доцент медицины в Гарвардской медицинской школе. «В нашем исследовании пациенты, у которых не было проактивного мониторинга, имели в три раза больше шансов прекратить инфликсимаб. Поэтому мы предлагаем всем пациентам регулярно контролировать концентрации IFX и корректировать дозу в зависимости от уровня, даже если клинически это хорошо».

Чейфец отметил, что «это будет огромный сдвиг парадигмы для пациентов с IFX. Вместо простого дозирования на основе веса с эмпирическим увеличением дозы для симптомов, мы предлагаем мониторинг концентрации лекарственного средства в сыворотке и корректировку дозы для достижения концентрации лекарственного средства в терапевтическом диапазон «.

Следующим этапом, по его словам, является проверка этого с помощью проспективных исследований, а также создание пути или алгоритма, которым должен следовать поставщик при назначении IFX. Этот новый подход может иметь последствия для других воспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит и псориаз, а также для других биологических методов лечения (таких как Humira), используемых для лечения этих состояний.

Поделится с друзьями

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *